(来源:智翔金泰官网)
(资料图片仅供参考)
科创四川近日从上交所网站获悉,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称:智翔金泰)科创板IPO审核状态变更为“提交注册”,这意味着重庆即将诞生第二家科创板上市企业,同时,也意味着坐拥千亿疫苗巨头智飞生物的蒋仁生或将拥有第二家IPO公司……
智翔金泰成立于2015年,是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。
招股书显示,发行人本次发行的股票数量为 9,168.00 万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),不涉及股东公开发售股份,公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.00%。公司拟募集资金39.8亿元,分别用于抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目、补充流动资金。
实控人为重庆首富董事长和总经理均为科研出身据公开资料显示,智翔金泰董事长(法定代表人)为单继宽,董事总经理为常志远。
单继宽先生,1972年4月出生,中国国籍,无境外居留权,医学硕士。单继宽1995年8月至 1998年9月,任中国人民解放军第三二一医院住院医师;1998年9月至 2001年7月,在第二军医大学(现海军军医大学)攻读医学硕士;2001年8月至 2002年6月,任国家基因组南方研究中心科研人员;2002年6月至2006年4月,任上海复旦张江生物医药股份有限公司医学部经理;2006年 4月至 2012年5月,任上海泽润生物科技有限公司医学注册部经理、医学总监;2012年5月至2014年5月,任上海众合医药科技股份有限公司董事、副总经理;2014年6月至今,任上海智翔执行董事、总经理;2015年5月至今,任智仁美博执行董事;2015年10月至2021年11月,任智翔有限执行董事;2021年12月至今,任公司董事长。
常志远先生,现任公司董事、总经理,1980年1月出生,中国国籍,无境外居留权,生物化学与分子化学硕士。2004年3月至 2006年 5 月,历任上海华新生物高技术有限公司研发部主管、部门经理、总经理助理;2006年5月至 2014年8月,历任上海泽润生物科技有限公司部门主管、经理、总监;2014年8月至今,任上海智翔副总经理;2015年10月至 2021年11月,任智翔有限总经理;2021年12月至今,任公司董事、总经理。
可以看出,智翔金泰两位高层的科研经历都是十分丰富的。
其次,值得注意的是,智翔金泰的实际控制人是重庆首富蒋仁生。2021年,蒋仁生以超1400亿元的身价位列中国内地富豪榜第22位并成为重庆首富。
蒋仁生先生,现任公司董事。1953 年 10 月出生,中国国籍,无境外居留权,大专,副主任医师。1977 年 2 月至 1991年12 月,历任广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站医生、科长、副站长;1991年12月至1999年12 月,历任广西壮族自治区卫生防疫站计划免疫科、生物制品科副科长、科长;2000年1月至2002年 6 月,任浙江普康生物技术股份有限公司总经理助理;2002年6月至今,任重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁;2005年7月至今,任峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司董事长;2015年11月至 2021年11月,任重庆智睿投资有限公司执行董事;2014年11月至今,任重庆微生投资有限公司执行董事;2016年1月至今,任重庆精准生物技术有限公司董事;2021年12月至今,任公司董事。
智睿投资直接持有发行人 72.73%,蒋仁生直接持有智睿投资 90%股权,并通过其控制的智飞生物持有智睿投资10%股权。故蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会 72.73%表决权,为公司实际控制人。
蒋仁生对智翔金泰着实投入了不少心血。仅报告期内,智翔金泰的三轮增资中就不乏智睿投资身影。2020年11月,第一轮增资中智睿投资投资1.50亿元;2021年5月智睿投资出资4亿元;2021年9月智睿投资增资2500万元。此外,智翔金泰还在2020年和2021年分别向智睿投资借款2.2亿元和7332万元。
这样其实可以看出,智翔金泰算是高度依赖关联方。智翔金泰与智飞生物(300122.SZ)的实控人都为蒋仁生,因此监管层在问询中也关注独立性问题。
报告期内,智飞生物子公司智飞龙科马、重庆美莱德、重庆宸安生物等均在智翔金泰当年的前五大客户中占据重要地位。其中,2021年,与智飞生物子公司智飞龙科马的交易占了智翔金泰当年营业收入的99.51%。
此外,在最新的问询函中,上交所要求说明发行人的狂犬病双抗业务与智飞生物的狂犬病疫苗是否存在同业竞争;控股股东、实际控制人关于避免同业竞争的承诺是否充分、具体,是否能够切实履行。
对此,智翔金泰表示,智飞生物的狂犬病疫苗属于主动免疫制剂,被疑似动物抓伤或咬伤后,必须接种狂犬病疫苗,狂犬病疫苗是抗原;而智翔金泰的GR1801属于被动免疫制剂,是一种抗体,注射到人体以后可以迅速发挥保护作用,通常仅用于狂犬病病毒 III 级暴露者。
或将持续性亏损顺利上市后也将面临退市风险据招股书,智翔金泰采用《上交所科创板上市审核规则》第22条第5项标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
但需要注意的是,截至招股书签署日,智翔金泰所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,截至 2022 年 6 月 30 日,公司合并财务报表口径累计未弥补亏损为-50,044.46 万元。未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大。
不过,智翔金泰在招股书中也表示,公司预期未来持续较大规模研发投入。报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作,2019年度、2020 年度、2021 年度和 2022 年 1-6 月,公司研发费用分别为 12,520.26万元、23,586.50 万元、29,531.88 万元和 18,556.41 万元。
从智翔金泰的财务状况来看,资金较紧缺。招股书数据显示,2019-2021年以及今年上半年,智翔金泰分别实现营业收入为3.11万元、108.77万元、3919.02万元和45.13万元;实现归母净利润分别为-1.58亿元、-3.73亿元、-3.22亿元和-2.58亿元。
后续,公司还可能存在由于资金不足导致业务前景、财务状况及经营业绩受到重大不利影响的风险。
智翔金泰还在招股书中表示,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大,进而可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件,而根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》,公司触及终止上市标准的,股票将直接终止上市。
尚无上市药品被监管层多次问询同为蒋仁生控股公司,智翔金泰和智飞生物相比,智翔金泰的发展速度更加缓慢。2007年,成立5年的智飞生物,就已经实现了ACYW135多糖疫苗、AC结合疫苗等产品的上市。
而智翔金泰自2015年创建至今已有7年,却始终没有产品上市。
智翔金泰进展最快的产品 GR1501 预计在 2024 年初获批上市,GR1801 预计在 2025 年获批上市,GR1802 预计在 2026 年获批上市。产品上市后,未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素,上述因素的存在可能影响公司销售收入的增长。
此前,作为一家尚无上市药品的企业,监管层的问询重点还放在技术先进性、市场空间、生产及商业化安排等问题。
在科创板的资本市场中,智翔金泰还需要早日推出商业化产品挽回研发亏损。
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