(资料图片仅供参考)

传统的医疗器械注册申请人需要自己注册，在生产等环节投入大，也会重复投入资源，对科研成果的产业转化和创新动力都带来了一定的挑战。而注册人制度以及委托生产等条例的推行，可释放市场要素，促进资源合理配置。苏州药明泽康已取得了生产备案凭证、生产许可证，协助已有注册证的企业进行委托生产，也可协助未获得注册证的企业推进注册工作，取得注册证。那么，委托生产和注册人制度取得注册证有哪些关注点？在体系质量审核中有哪些关键点？苏州药明泽康可提供哪些CDMO服务？

8月3日下午3点，药明奥测（苏州）药明泽康部负责人、高级主任金永顺先生，及质量负责人邬美娟女士将做客药明直播间，与大家分享“整合平台赋能体外诊断试剂全流程开发生产”。欢迎大家一起参与讨论！

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